CONSORT-SPI 2018 的解释与说明:社会和心理干预措施试验报告规范

Translated title of the contribution: CONSORT-SPI 2018 explanation and elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials

黄耀连 (Translator), 刘凡 (Translator), 段玉婷 (Translator), 卞兆祥* (Translator), 张弛 (Translator), 陈耀龙 (Translator)

*Corresponding author for this work

Research output: Contribution to journalArticlepeer-review

Abstract

研发随机对照试验报告规范 CONSORT 声明旨在帮助生物医学研究人员透明地报告随机对照试验(randomised controlled trials,RCTs)。我们已针对社会和心理干预措施制定了 CONSORT 2010 声明扩展版(CONSORT-SPI 2018),以帮助行为和社会科学家透明地报告这些研究。 方法 在对现有报告规范进行系统评价之后,我们进行了在线德尔菲流程(Delphi process)以优先考虑从系统评价中确定的 CONSORT-SPI 2018 清单的潜在条目。384 位国际参与者中有 321 位(84%)完成了 2 次调查。然后我们召开了由 31 位科学家、期刊编辑和研究资助者组成的共识会议(2014 年 3 月),最终确定 CONSORT-SPI 2018 检查清单和流程图的内容。 结果 CONSORT-SPI 2018 扩展了 CONSORT 2010 检查清单中的 9 个条目(包括亚条目在内的 14 个条目),增加了一个与利益相关方参与试验有关的新条目(包括 3 个亚条目),并修改了 CONSORT 2010 流程图。本解释与说明(E&E)文件是 CONSORT-SPI 2018 的用户手册,可帮助使用者更好地理解 CONSORT-SPI 2018。本文讨论了每个清单条目的含义和原理,并提供了完整及明晰的报告示例。 结论 CONSORT-SPI 2018 扩展版、解释与说明文件及 CONSORT 网站(www.consort-statement.org)是有助于改善社会和心理干预措施 RCTs 报告的有用资源。
Translated title of the contributionCONSORT-SPI 2018 explanation and elaboration: guidance for reporting social and psychological intervention trials
Original languageChinese (Simplified)
Pages (from-to)1458-1470
Number of pages13
Journal中国循证医学杂志
Volume20
Issue number12
Early online date29 Oct 2020
DOIs
Publication statusPublished - Dec 2020

User-Defined Keywords

  • CONSORT
  • 随机对照试验
  • 报告规范
  • 报告标准
  • 透明度

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