Abstract
隨着2020版《藥品臨床試驗質量管理規範》的實施，我國中藥臨床試驗質量管理體系雖獲顯著提升，但受限於中藥複方多成分、多靶點、整體調節的作用特性，其質量控制與安全性評估仍面臨一定技術挑戰，此現象在國際植物藥研究領域亦屬共性難題。本文通過系統性回顧相關文獻、法規及指導性文件，系統分析中藥複方在臨床試驗中的方法學設計與報告規範方面存在的品質與安全性問題，提出解決的必要性與迫切性，以促進中藥複方高品質臨床研究的國際認受性。
| Translated title of the contribution | Quality and safety assessment of Chinese herbal formulas in clinical research |
|---|---|
| Original language | Chinese (Traditional) |
| Pages (from-to) | 1-3 |
| Number of pages | 3 |
| Journal | 香港中醫雜誌 |
| Volume | 20 |
| Issue number | 4 |
| Publication status | Published - Nov 2025 |
User-Defined Keywords
- 中藥複方
- 品質把控
- 安全性評估
- Chinese herbal formulas
- Quality Control
- Safety Evaluation
