提高中药注射剂不良反应/不良事件文献报告质量

Zhaoxiang 卞兆祥; null 田皓瑶; null 高琳; null 商洪才; null 吴泰相; null 李幼平; null 张伯礼; null 宋丽

doi:10.7507/1672-2531.20100382

提高中药注射剂不良反应/不良事件文献报告质量

Translated title of the contribution: Improving the quality of reporting of adverse events and adverse drug reactions to Chinese medicine injections

卞兆祥^*, 田皓瑶, 高琳, 商洪才, 吴泰相, 李幼平, 张伯礼, 宋丽

^*Corresponding author for this work

School of Chinese Medicine

Research output: Contribution to journal › Journal article › peer-review

Abstract

目的: 中药注射剂（CMI）的不良反应（ADR）/ 不良事件（AE）屡有发生，临床报告本身的质量直接影响读者对ADR/AE 的充分了解。
方法: 计算机检索中国期刊全文数据库（CJN，1994 ～ 2009）和中文科技期刊数据库（VIP，1989 ～ 2009），获取有关鱼腥草注射剂的ADR/AE 报告，用自行设计的中药注射剂ADR/AE 报告质量评价表进行质量评价。
结果: 经文献检索共获得与鱼腥草注射液相关的210 篇ADR/AE 文献，其中ADR/AE 病例报告175 篇，来自ADR 监测中心的报告7 篇，医疗单位的综合报告28 篇。评价结果发现：针对ADR/AE 病例基本项目的报告很不全面，有很多与ADR/AE 发生相关的关键数据缺失。
结论: 应尽快建立中药注射剂ADR/AE 报告规范；建立ADR/AE 的汇报注册制度，为每一例严重中药注射剂ADR/AE 独立编号注册，做到有案可查。同时，国家药监部门及期刊杂志应大力宣传ADR/AE 发表规范，促进其充分使用，这样才能真正提高ADR/AE 文献的质量，避免临床ADR/AE 格式不规范、关键信息数据缺失等突出问题。

Translated title of the contribution	Improving the quality of reporting of adverse events and adverse drug reactions to Chinese medicine injections
Original language	Chinese (Simplified)
Pages (from-to)	176-181
Number of pages	6
Journal	中国循证医学杂志
Volume	10
Issue number	2
DOIs	https://doi.org/10.7507/1672-2531.20100382
Publication status	Published - Feb 2010

Scopus Subject Areas

Medicine(all)

User-Defined Keywords

Adverse drug reaction
Adverse event
Reporting quality
Yuxingcao injection

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10.7507/1672-2531.20100382

Cite this

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AB - 目的: 中药注射剂（CMI）的不良反应（ADR）/ 不良事件（AE）屡有发生，临床报告本身的质量直接影响读者对ADR/AE 的充分了解。方法: 计算机检索中国期刊全文数据库（CJN，1994 ～ 2009）和中文科技期刊数据库（VIP，1989 ～ 2009），获取有关鱼腥草注射剂的ADR/AE 报告，用自行设计的中药注射剂ADR/AE 报告质量评价表进行质量评价。结果: 经文献检索共获得与鱼腥草注射液相关的210 篇ADR/AE 文献，其中ADR/AE 病例报告175 篇，来自ADR 监测中心的报告7 篇，医疗单位的综合报告28 篇。评价结果发现：针对ADR/AE 病例基本项目的报告很不全面，有很多与ADR/AE 发生相关的关键数据缺失。结论: 应尽快建立中药注射剂ADR/AE 报告规范；建立ADR/AE 的汇报注册制度，为每一例严重中药注射剂ADR/AE 独立编号注册，做到有案可查。同时，国家药监部门及期刊杂志应大力宣传ADR/AE 发表规范，促进其充分使用，这样才能真正提高ADR/AE 文献的质量，避免临床ADR/AE 格式不规范、关键信息数据缺失等突出问题。

KW - Adverse drug reaction

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U2 - 10.7507/1672-2531.20100382

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M3 - Journal article

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JO - 中国循证医学杂志

JF - 中国循证医学杂志

IS - 2

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Abstract

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