报告草药干预措施随机对照试验的建议: 解释和说明

在临床干预试验中，运用随机分配是对照试验中控制偏倚和混杂的最佳工具。研究人员必须确保在试验报告中包含读者所需要的信息，以判断结果的有效性及其意义。事实上，完整的试验报告可让临床医生改进他们的临床实践，以反映当前最佳证据，并改善患者临床终点。制定 CONSORT 声明可协助研究人员、作者、审稿人及编辑了解临床试验报告中所需的必要信息。CONSORT 声明适用于任何干预措施，包括草药产品。当前草药干预措施的对照试验未充分报告 CONSORT 建议的信息条目。我们希望最近制定的 CONSORT 建议条目扩展版能更准确地报告草药干预措施随机对照试验，使其更加完整。我们编写的这份解释性文件除概述了每项建议的理由外，还提供了 CONSORT 条目和相关详细说明，并为每项建议提供了良好报告和经验证据的范例，以帮助作者能更好地运用它们。随着越来越多的证据积累和反馈意见的收集，这些有关草药产品临床试验报告的建议可随时进行修订。